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药用辅料山梨醇1公斤原厂包装D-山梨糖醇医药级山梨醇粉中国药典2020版标准25kg一袋有备案登记A

2024/7/4 8:46:03  

本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。   【性状】 本品为白色结晶性粉末。   本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。   比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,用水稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定(通则0621),比旋度应为 4.0°至 7.0°。   【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1278图)一致。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。   【类别】 药用辅料,溶剂和稳定剂等。   【贮藏】 遮光,密封保存。   注:本品有引湿性。

 

资讯标签:

山梨醇
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